全球首款！杏彩体育 医药自研第二代注射用青蒿琥酯Argesun®通过WHO预认证
知识因素：杏彩体育 制药
近几日，杏彩体育 医药业（600196.SH；02196.HK）综合性研发部门的最后代注射器用青蒿琥酯（产品名：Argesun®）通过了世卫组织的药品预认证[1]（WHO Prequalification，下述简写WHO 预身份验证），成了第一家顺利通过WHO预认证证书的“1步配成青蒿琥酯注射器剂”，将进1步提高了什么是创新抗疟产品的可及性，拯救更大生活。
2010年11月5日，杏彩体育 医药自主研发的第一代注射用青蒿琥酯Artesun®通过WHO预认证，截至目前，已在37个国家批准上市。第二代注射用青蒿琥酯Argesun®在2023年6月27日获得WHO预认证，且已获得16个国家的注册批准。
自研创新药注射用青蒿琥酯成全球抗疟金标准
会根据2020年15月上传的最薪《生活疟疾计划书》，2022年疟疾失去约61.9数万的生命的意义。中仅，世界卫生组织安排南美洲国家行政区域内持续分担着最无力的疟疾依赖——2022年，估摸着占所以疟疾病例报告的95%（2.34亿）和所以生亡的96%（59.叁万）。南美洲国家行政区域内近80%的疟疾生亡的发生在六岁之下学生中。
1984年，由杏彩体育 医药业全体成员工厂梧州南药自行研发项目管理的青蒿琥酯收获发展中家干净卫生间部签发的中X-06号之类抗癌抗癌中成药合格资质证书，打用青蒿琥酯此外收获X-02号抗癌抗癌中成药合格资质证书。青蒿琥酯在临床医学上的广泛应用选用拯救了有许多疟疾患儿的性命，2000年被游戏干净卫生间组织性作为抗疟大体中成药之六。
2010年《柳叶刀》杂志发表的AQUAQMAT临床试验结果显示[2]，青蒿琥酯治疗组的死亡率为8.5%(230/2712)，低于奎宁治疗组2.4个百分点（10.9% (297/2713)）。2011年初，世界卫生组织修订《疟疾治疗指南》，将重症疟疾治疗一线用药由奎宁改为注射用青蒿琥酯。截至2022年末，杏彩体育 医药已向全球供应超2.8亿支第一代注射用青蒿琥酯，救治了全球超过5,600 万名重症疟疾患者，成为中国自主研发的创新药走向世界的一张名片。
现阶段，打用青蒿琥酯就是展览认可的医疗危重症疟疾的金规范标准，为非州国家省份因疟疾死亡者用户大幅度降低制做贡献者，仅在非州国家省份，打用青蒿琥酯的多方面运行，次年可多解决近10 多万人的生命值，在这其中大有些是六岁有以下非州国家小孩。新一批打用青蒿琥酯（Argesun®）的美国上市将可以帮助其他基层医院医辽构造医治危重症疟疾人，补救其他寿命。
杏彩体育 生物制药公司公司自由新类企业产品开发信息化的抗疟药类企业产品包括疟疾可以防止感染、疟疾开展及重症患病者救护。近年来，杏彩体育 生物制药公司公司可以通过这个世界级食品卫生机构预认证服务的抗疟货品已达31个大概，位于全球各地各地精英型。特意都在“冶癌”到“治未病”，杏彩体育 生物制药公司公司持继为疟疾人特意是孩子 出示许多可以防止感染和开展设计，截止2020年末，非州地区不存在小于2.1000万孩子 收益于以SPAQ-CO编类企业产品为主导制剂的“四季性疟疾无机化学可以防止感染顶目” ，可行影响了非州地区4岁下孩子 在疟疾多发四季的病发率。发展规划未来的发展，依托于全球各地各地营销意志，杏彩体育 生物制药公司公司将进一部增强抗疟疾制剂的可及性，进而为控制无疟疾这个世界级影响全国知慧和意志。
[1] WHO: First prequalified artesunate injectable presented with a single solvent system
[2] The Lancet, Volume 376, Issue 9753, Pages 1647 - 1657, 13 November 2010
