复宏汉霖发布2023盈利预告：首次全年盈利 预期利润不低于人民币5亿元
玩法主要来源：复宏汉霖
2024年3月4日，复宏汉霖（2696.HK）发布正面盈利预告，根据本公司截至2023年12月31日止年度的未经审核综合管理账目及董事会目前可得资料的初步评估，公司预期报告期内将录得年内利润不低于人民币5亿元，这是继首次实现2023半年度盈利之后，公司首次实现全年度盈利。此次盈利主要得益于公司核心产品汉曲优®和汉斯状®的销售收入持续增长以及公司精细化管理下的降本增效。
兼顶尖金融官朱俊
高效协同，经营业绩再创新高
汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®，澳大利亚商品名：Tuzucip®/Trastucip®）是中国首个自主研发的中欧双批单抗药物，用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌。截至目前，汉曲优®已在中国、英国、瑞士、澳大利亚、新加坡、泰国、阿根廷、巴西、沙特阿拉伯等40多个国家和地区获批上市，成为获批上市国家和地区最多的国产生物类似药。凭借150mg和60mg双规格、不含防腐剂等差异化优势，该产品高速拓展中国市场份额，迄今已惠及超过17万名中国患者。2023年上半年，该产品美国上市许可申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，有望成为首个在中欧美获批的国产单抗生物类似药，同年7月，其在加拿大的上市注册申请也获得了加拿大卫生部受理，将进一步覆盖欧美主流生物药市场。
公司首个创新型单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）于2022年3月获批上市，目前已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞状细胞癌（ESCC），并且是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。2023年12月，H药第5个适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）上市注册申请获中国国家药监局（NMPA）受理，有望于2024年下半年获批。上市以来，H药以突破性疗效和差异化优势，获得业内广泛认可，市场竞争力和影响力不断提升。截至目前，该产品已完成中国境内所有省份的招标挂网并成功纳入逾70个省/城市级惠民保，惠及患者超过5.5万人。此外，复宏汉霖携手全球知名制药企业，持续拓展H药海外版图，对外授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非、印度等国家和地区。2023年12月，该产品于印度尼西亚获批上市，成为首个在东南亚国家成功获批上市的国产抗PD-1单抗。在欧美生物药市场，H药针对ES-SCLC的上市申请也已在欧盟获受理，此外，复宏汉霖还在美国启动了一项H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于ES-SCLC的头对头桥接试验，以进一步支持其在美国的申报上市，推动 “中国制造” 走向更广阔的舞台。
多维发力，加快满足临床之需
未来，复宏汉霖将继续加强创新策源能力、全力推进产能建设、提升产品商业化效率，夯实企业正向循环基本盘，打造多元增长引擎，向着更高的发展目标铿锵迈进。
关于复宏汉霖
复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖20多种创新单克隆抗体，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药 汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。继国内首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗）、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®，澳大利亚商品名：Tuzucip®和Trastucip®）、汉达远®（阿达木单抗）和汉贝泰®（贝伐珠单抗）相继获批上市，创新产品汉斯状®（斯鲁利单抗）已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌，并成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。
