复宏汉霖2024半年度业绩:营收约人民币27.461亿元,净利润较去年同期增长约61.0%
202几年八月26日,复宏汉霖(2696.HK)颁布202几年度前中期工作绩效,于工作绩效期间改变营运营收约民众币27.461000万元,较明年同时期相比上涨约9.8%,营收来源润约民众币3.864上亿元,较明年同时期相比上涨约61.0%,几厘米基本商业性的化新软件创变工作绩效不间断上涨,改变新软件营销营收24.794上亿元,增加高服务质量量创收。汉曲优®(国外品牌名:HERCESSI™,美国品牌名:Zercepac®)和H药 汉斯状®各自推动卖场销售营收约14.74三万亿及6.778万亿。直接,单位变快全新升级世界十大工业化各省地图,挖取国际卖场提升空间,为长远优质化量成长 传递激扬势能。
直到现有,复宏汉霖至今6款好设备在全球排名什么时候香港上市,3款好设备在全球排名应用什么时候香港上市,24项适于症应用,精准推送4九个发达国家和区县,丰富涵盖亚洲区、拉丁南美洲、拉丁南美洲、北美洲洲和大洋洲,并劳有所得逾60万多名患有。营收期前,有限司实现近80项药政注冊审请,并我的收获60多项药政注冊提出申请,覆盖面率国内、欧美、欧洲共同体、菲律宾、印度尼西亚和德国等发达国家和地,加速器品牌各国化多线程。直接,有限司始终坚持差异性化的科学创新方式,持续性多种多样并升级优化品牌地埋管,战略布局50余名原子和14个创新app,性口服药剂量组织形式覆盖面率单抗、多抗、抵抗能力偶联性口服药剂量、相融合血清、小原子性口服药剂量等。
复宏汉霖副董事长局长、审理副董事长局张文杰表达:2024上一年后,复宏汉霖加强制度建设的商业运作化结构和原则竞争力显出,继2026年第一次 本年度净利润后,我司进行了将已经净利润和添富蓝筹提升,打开了绚烂的提升篇章。趋势趋势将来,复宏汉霖将进两步发挥去多元化动量,以更加的充分的动作避免自身转变。互相,将已经深入开展精益求精控制和在运营机制,切实固定的工业企业提升护城河,向作为优质提升的国际上化去多元化海洋生物医药的工业企业的总体目标已经前进。
复宏汉霖继续强制执行强制执行董事、总裁继续强制执行官朱俊表现:多元化和国际联盟化是自主多元化引领我国坚持不懈向前走,不停解决处理未具备的临床实验试验供需的两种重点方式。2024上两年,复宏汉霖全国工商业商业价值轮廓图二次自动刷新,海上捕鱼的道路丰硕成果累累,我国的多元化储水池下载提速测序,距离化多元化竞争优势进每一步打牢。素,我国将再坚持不懈‘以杏彩体育为核心’的设计理念,专心于开发设计兼备临床实验试验商业价值的翻过性根治预案,下载提速谋福利全国太多杏彩体育。
全球化布局:
出海高歌猛进,商业化空间广阔
2024年上半年,复宏汉霖继续高效推动研产销一体化发展,并不断完善管理体系提升商业化运营效率,通过多维提升产品可及性、探索业态多元化等举措,促进核心产品的商业化增长实现持续高质量盈利。与此同时,公司在全球市场的扩展上取得重要新突破,多个新市场的获批准入和实现销售为公司海外市场增长带来新活力。业绩期内,公司5款产品销售收入合计约人民币24.794亿元,同比增长15.2%。其中,汉曲优®(美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)、H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)和汉贝泰®(贝伐珠单抗)于2024上半年分别实现销售收入人民币14.743、6.778、0.867亿元。此外,基于与合作伙伴的约定,公司就汉利康®(利妥昔单抗)、汉达远®(阿达木单抗)分别实现销售收入约人民币2.270亿元和0.136亿元。
公司核心抗肿瘤产品汉曲优®持续保持良好增长势头,2024年上半年达成亚洲销售收入约人民币14.743亿元,同比增长15.5%。截至目前,该产品已在全球48个国家和地区获批,覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,为获批上市国家和地区最多的国产单抗生物类似药,累计惠及超过200,000名患者。其中,汉曲优®国内市场份额不断攀升,2024上半年实现销售额约人民币14.062亿元,较去年同期增长约13.5%。凭借差异化的临床用药优势和历经验证的国际品质,汉曲优®逐步获得医生、患者及行业等多方认可,成为国内曲妥珠单抗的领导品牌。同时,汉曲优®在海外市场高歌猛进,于业绩期内实现销售收入约0.682亿元,同比增长79.1%。2024年4月,汉曲优®在美国获批上市,成为中美欧三地获批的国产单抗生物类似药;并于2024年6月成功发货沙特,有望成为首个登陆中东市场的国产单抗生物药。此外,截至2024年8月,汉曲优®还新增加拿大、菲律宾、巴西、乌兹别克斯坦、土库曼斯坦等市场获批上市,推动更多患者获益。
H药 汉斯状®是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,已在中国、印尼、柬埔寨、泰国等地获批上市。2024年上半年,汉斯状®实现销售收入约6.778亿元,同比增长21.8%。目前,H药已有4项适应症获批,广泛覆盖肺癌、消化道肿瘤等高发肿瘤,累计惠及逾7.5万名患者。该产品第5项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获中国国家药监局(NMPA)受理,有望在今年下半年获批。2024年上半年,H药在海外市场实现销售及授权许可收入约0.752亿元。截至目前,H药对外授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非、印度等70多个国家和地区,并成为首个登陆东南亚国家的国产抗PD-1单抗。2024年第一季度,公司高效完成H药的首批海外发货,开启了该产品惠及全球患者的新篇章。此外,H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请(MAA)已获得欧洲药品管理局 (EMA) 受理,有望于2024年获批上市。公司亦于新加坡、马来西亚等国家递交了H药上市许可申请。同时,公司还稳步推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验,并计划于2025年初递交H药在美国的生物制品许可申请(BLA)。
2024年上半年,复宏汉霖商业合作再迎多个里程碑。公司与Sermonix就临床阶段在研新型乳腺癌内分泌疗法HLX78(拉索昔芬)达成亚洲区域合作。同时,公司与甫康药业就汉奈佳®(奈拉替尼)达成商业化合作,进一步丰富公司乳腺癌治疗产品管线,该产品能够与汉曲优®实现序贯治疗,有望进一步降低HER2阳性早期乳腺癌患者复发风险。公司亦携手Accord、Eurofarma、KGbio、Organon等国际合作伙伴加速推进更多产品在全球的上市注册进程。业绩期内,汉利康®于秘鲁获批,成为公司第三款海外获批上市的自主研发和生产的产品。与此同时,HLX14(地舒单抗生物类似药)在欧盟的上市申请已于2024年5月获得受理,有望于2025年获得上市批准。公司亦计划于2024下半年分别递交HLX14在美国的上市许可申请,及HLX11(帕妥珠单抗生物类似药)在中国和美国的上市许可申请。
协同化发展:
加速扩增创新蓄水池,国际品质护航生产
2024上半年,秉持可负担的创新这一初心,复宏汉霖持续完善和拓展差异化的创新管线,积极布局更广泛的疾病领域和新分子类型。聚焦临床需求,公司积极推进H药、HLX22(抗HER2单抗)、HLX42(EGFR靶向ADC)、HLX6018(抗GARP/TGF-β1单抗)等创新产品的临床开发进程。业绩期内,H药联合贝伐珠单抗及化疗一线治疗结直肠癌的国际多中心III期临床研究获日本药品医疗器械综合机构(PMDA)许可,并完成全球首例患者给药。引领HER2双靶向疗法,HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的国际多中心III期临床研究申请获得美国食药监局(FDA)许可。同时,H药、HLX22等创新产品的多项研究结果亦登上AACR、ASCO、ASCO GI、ESMO GI、ENCALS等国际学术会议和Cancer Cell、Med等国际知名期刊。2024上半年,公司潜在FIC/BIC 的创新型EGFR靶向ADC HLX42、慢性炎症性疾病领域首款创新产品HLX6018成功完成首例受试者给药。双免疫联合抗血管靶向疗法--HLX53(抗TIGIT Fc融合蛋白)联合H药及贝伐珠单抗亦获NMPA批准并完成II期临床试验的首例患者给药,拟用于局部晚期或转移性肝细胞癌的一线治疗。
未来,聚焦患者未满足的临床需求,复宏汉霖将进一步夯实biopharma的商业化能力,不断提升研产销一体化平台的开发及运营效率,继续在创新与国际化的道路上加速疾驰,让更多、更高质量的创新成果惠及全球患者。